最新 mRNA 加强针接种建议发布后，许多人都在询问他们或他们的亲人是否应该接种新冠肺炎 (COVID-19) 疫苗加强针以及科学研究的结果如何。 本篇博客将解释加强针的基础原理，回顾当前的专家建议，并探究已发表的新兴研究成果。  

什么是 COVID-19 疫苗加强针？

COVID-19 疫苗加强针是个人完全接种疫苗（两剂辉瑞-BioNTech 或 Moderna 的 mRNA 疫苗或一剂强生的病毒载体疫苗）后需再多接种一剂的疫苗，可引发典型免疫反应。 疫苗加强针的作用正如其名，可增强初始疫苗的保护作用。 疫苗加强针会刺激个体的免疫系统，使之产生更多抗体以及记忆 B 细胞和 T 细胞。

人们熟知的成人疫苗加强针有 Tdap（白喉、破伤风和无细胞百日咳）加强针。 疾控中心 (CDC) 建议每 10 年接种一剂成人疫苗加强针，一些特殊情况也鼓励接种加强针。 例如，鼓励婴儿父母和照护者接种 Tdap 加强针，以通过疫苗手段保护免疫力脆弱的新生儿和婴儿，防止其感染百日咳。 伤口可能接触破伤风梭菌时，也鼓励接种 Tdap 加强针，以促使免疫系统对导致破伤风感染的细菌毒素作出反应。

COVID-19 疫苗加强针可增强初始疫苗提供的体液免疫和细胞免疫，帮助免疫系统在遇到 SARS-CoV-2 病毒时能够更快反应。

为什么建议接种 COVID-19 疫苗加强针？  

尤其是对于某些人群，有明确证据表明，接种疫苗加强针对于免疫功能低下者和高危人群都有好处。 以下数据表明，随着变异株的不断出现、免疫力的逐渐下降和病毒载量的升高，COVID-19 疫苗的有效性正在下降。 2021 年夏季，广泛传播的 Delta 变异株成为大多数地区的主要毒株，相关确诊病例不断增加，疫苗有效性不可同日而语。 还需要注意的是，美国多项 COVID-19 公共卫生命令（例如全民佩戴口罩）已于 2021 年夏季之前或期间终止。

• CDC 研究人员表明，对于养老院住户，mRNA 疫苗的有效抗感染率从 2021 年 3 月的 74.7% 下降到了 2021 年 7 月的 53.1%。
• 以色列研究人员表明，与较晚接种疫苗者相比，较早接种疫苗者的感染风险明显更高。 与 2021 年 4 月接种疫苗的人相比，2021 年 1 月接种疫苗的人出现突破感染的风险增加了 2.26 倍。 与美国一样， 以色列根据年龄和健康状况首先安排了最易感染病毒的人群接种了疫苗。 因此，首批接种疫苗的人感染 COVID-19 的风险最高。 以色列 12 岁及以上的人口中有 78% 接种了辉瑞-BioNTech BNT162b2 COVID-19 疫苗。
• 纽约研究人员还发现，Delta 成为主要毒株后，对于所有纽约成年人，疫苗的有效抗感染率从 2021 年 5 月的 91.7% 下降到了 2021 年 7 月的 79.8%。
• 英国研究人员分析了英国 ZOE COVID 研究中收集的数据。 他们发现，辉瑞-BioNTech 疫苗针对 Delta 变异株的有效率从完全接种后一个月的 88% 下降到了完全接种后五六个月的 74%。 牛津-阿斯利康病毒载体疫苗的有效率从完全接种后一个月的 77% 下降到了完全接种后四五个月的 67%。
• 加州大学圣地亚哥分校健康中心 (UCSDH) 的研究人员发现，从 2021 年 6 月到 2021 年 7 月，其医护人员的疫苗有效率急剧下降。 疫苗有效率在 3 月到 6 月超过 90%，但在 7 月降到了 65.5%。 截至 7 月底，感染 Delta 变异株的病例占到了 UCSDH 病例的 95%。

美国疫苗厂商关于接种疫苗加强针的建议

目前，针对 18 ~ 64 岁人群，辉瑞-BioNTech 和强生建议接种他们的标准剂量疫苗，而 Moderna 建议接种较低剂量的 50 µg，而非其标准剂量的 100 µg。 强生公司建议 65 岁及以上的人群接种较低剂量的加强针。

CDC 和美国食品药品监督管理局 (FDA) 对 COVID-19 疫苗加强针有何建议？

有力证据表明，有必要接种加强针，特别是对于免疫功能低下者，此类人群的免疫反应可能较弱，并且感染 COVID-19 后更容易引发重症、住院和死亡。 虽然专家一致认为加强针对高危人群有好处，但政府机构对一线工作人员和普通人群的接种建议存在差异。  

* 免疫功能低下者和 65 岁及以上人群

8 月中旬，食品药品监督管理局 (FDA) 授权了供免疫功能低下者额外接种的辉瑞-BioNTech (BNT162b2) 或 Moderna COVID-19 (mRNA-1273) 疫苗。 一周之内，美国卫生与公众服务部 (HHS) 也宣布建议所有人接种 COVID-19 疫苗加强针，但正等待 FDA 和 CDC 的批准和建议。 CDC 目前建议为接种辉瑞-BioNTech 或 Moderna COVID-19 疫苗的中度和重度免疫功能低下者接种第三剂疫苗，以更好地保护这一人群。

然而，在于 2021 年 9 月 17 日召开的 FDA 咨询委员会后，他们得出结论，科学证据目前还不支持普通人群接种疫苗加强针；因为目前已接种的疫苗仍可有效预防感染 COVID-19 后的重症、住院和死亡。从科学上讲，这是个好消息，因为即便针对新变异株，疫苗仍然有作用。 但是，当有更多支持广泛接种加强针的科学证据时，FDA 咨询委员会将重新考虑这一建议。

最近，FDA 于 9 月 22 日正式建议第二剂疫苗接种已满六个月的 65 岁及以上或易患重症人群接种辉瑞-BioNTech 的 COVID-19 疫苗加强针。 他们还规定，医护人员、急救人员以及从事特殊风险工作的人群也应该有资格接种加强针。 特殊风险工作包括教师等职业。

9 月 23 日，CDC 免疫接种咨询委员会 (ACIP) 投票决定建议 65 岁或以上人群、长期护理机构住户以及 18 至 64 岁的有潜在疾病的人群接种辉瑞-BioNtech Covid-19 疫苗加强针。 然而，他们投票反对因职业或机构环境而极易感染 COVID-19 的 18 至 64 岁人群（例如医护人员、急救人员和教师）接种加强针。 当有更多相关证据时，委员会将重新考虑这一建议。  

数小时后，CDC 主任 Rochelle Walensky 博士签发了对接种辉瑞-BioNtech Covid-19 疫苗加强针的官方建议。 然而，这与咨询委员会的投票结果不同。 相反，她的意见与 FDA 一致，也是建议为 18 至 64 岁的因职业或机构环境而极易感染 COVID-19 的人群提供加强针，以保卫国家公共卫生。

疫苗加强针是否与第一剂疫苗相同？

CDC 目前建议接种辉瑞-BioNTech 或 Moderna 的 COVID-19 疫苗的人群在接种第三剂疫苗时选用相同的 mRNA 疫苗。 如果前两剂的 mRNA 疫苗无苗或未知，任何一种 mRNA COVID-19 疫苗都可作为加强针接种。

然而，来自英国、德国和西班牙的一些早期研究结果表明，接种混合疫苗类型的人产生的抗体数量高于接种两剂病毒载体疫苗的人。 他们第一剂疫苗使用牛津-阿斯利康病毒载体疫苗以“启动”免疫系统，然后第二剂使用辉瑞-BioNTech mRNA 疫苗以加强免疫反应。 不同疫苗类型会刺激免疫系统的不同区域，从而产生比单独的病毒载体疫苗更强大的免疫反应。

美国国立卫生研究院 (NIH) 目前正在进行一项 1/2 期临床试验，以研究混合式 COVID-19 疫苗接种方案，从而确定混合式疫苗加强针接种方案的安全性和免疫原性。